由上海璎黎药业有限公司自主研发的抗癌1类新药林普利塞(linperlisib)已于11月9日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,针对的适应症为复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗,商品名为因他瑞®。
淋巴瘤是中国常见的恶性肿瘤之一。2020年中国新发非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者人数达92834例,其中男性NHL发病率和死亡率居全部恶性肿瘤的第十位。FL是起源于滤泡中心B细胞的一类非霍奇金淋巴瘤,是NHL中最常见的类型之一,占所有NHL病例的10%-20%。
随着包括抗CD20单克隆抗体等药物的临床应用,FL患者的生存及预后得到了改善。但是FL仍是一类无法治愈的疾病,经过一线免疫化疗后仍约有20%患者出现早期复发,该类患者预后较差,亟需更加安全有效的治疗药物以诱导患者深度且持久的缓解,改善患者生存及预后情况。
林普利塞成功上市是璎黎药业多年来坚持自主研发的结晶,也为FL患者带来了新的治疗选择。
康特瑞科作为一家专业的数据管理与统计分析公司,非常荣幸能够参与到林普利塞的研发进程中,在此由衷祝贺合作伙伴成功获得NMPA批准上市,使产品造福更多人群;同时也在此对团队小伙伴们的辛勤付出致谢。