由上海璎黎药业有限公司自主研发的抗癌1类新药林普利塞（linperlisib）已于11月9日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，针对的适应症为复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗，商品名为因他瑞®。 淋巴瘤是中国常见的恶性肿瘤之一。2020年中国新发非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者人数达92834例，其中男性NHL发病率和死亡率居全部恶性肿瘤的第十位。FL是起源于滤泡中心B细胞的一类非霍奇金淋巴瘤，是NHL中最常见的类型之一，占所有NHL病例的10%-20%。 随着包括抗CD20单克隆抗体等药物的临床应用，FL患者的生存及预后得到了改善。但是FL仍是一类无法治愈的疾病，经过一线免疫化疗后仍约有20%患者出现早期复发，该类患者预后较差，亟需更加安全有效的治疗药物以诱导患者深度且持久的缓解，改善患者生存及预后情况。 林普利塞成功上市是璎黎药业多年来坚持自主研发的结晶，也为FL患者带来了新的治疗选择。 康特瑞科作为一家专业的数据管理与统计分析公司，非常荣幸能够参与到林普利塞的研发进程中，在此由衷祝贺合作伙伴成功获得NMPA批准上市，使产品造福更多人群；同时也在此对团队小伙伴们的辛勤付出致谢。
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11月3日，国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于抑郁症的治疗。盐酸托鲁地文拉法辛（盐酸安舒法辛缓释片，LY03005）的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。该药品的上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。2021年3月绿叶制药集团宣布，LY03005在中国的III期临床试验达到预设终点。LY03005的中国III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，验证LY03005治疗抑郁症的有效性和安全性。试验共纳入558例符合DSM-5诊断标准的中国成人抑郁症患者，按照1:1:1的比例随机接受LY03005 80 mg、160 mg或安慰剂为期8周的双盲治疗。试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，每日口服一次80mg和160mg LY03005的患者，其主要终点和次要终点的改善具有统计学意义。具体而言：• 主要疗效终点数据显示：与安慰剂组相比，LY03005 80mg组和160mg组8周末的蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）总分较基线的变化值，差异在统计学上具有显着意义（P＜0.0001）；• 次要疗效终点数据显示：与安慰剂组相比，LY03005 80...
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康特瑞科|2021CSCO生物统计学专家委员会学术年会西安 2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计学专家委员会学术年会于2021年10月16日在古城西安圆满召开 出席会议的有中国临床肿瘤学会生物统计学专家委员会全体委员，以及从事生物统计工作的全国高校和企业界科研人员、相关临床专家。针对当前疫情防控形势，会议采用线下与线上结合的方式。 此次会议，夏结来教授、陈峰教授、刘玉秀教授、黄钦教授等就肿瘤临床试验作出相关主题分享。大会设有RWS项目组报告专场、学术报告专场和案例讨论专场，众多专家教授学者进行了精彩的专题学术报告。第二届中国临床肿瘤学会生物统计专家委员合影留念现场回顾关于康特 本次大会由中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计学专家委员会主办，康特瑞科作为本次学术年会的协办单位，很荣幸能与各位老师进行此次交流讨论。北京康特瑞科统计科技有限责任公司 (ktstat.com)
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2018年11月21-24日，由亚太基因暨细胞治疗协会、中国医药生物技术协会、中山大学、中山大学肿瘤防治中心、中鑫基因联合主办的第四届亚太基因暨细胞治疗学术年会在广州科学城隆重召开，大会聚焦全球基因细胞治疗产业最新发展，探讨分享前沿技术，以会议构建平台，通过国际化平台推动基因细胞治疗产业的交流合作。大会汇聚了中国、美国、英国、新加坡、澳大利亚、韩国、日本、芬兰等多个国家的专家学者，来自政府部门、社会组织、科研机构、高等院校、企业与医疗单位共800余人受邀参加了大会，与专家学者们共聚一堂，共话基因细胞治疗行业发展，把脉产业创变，分享行业即时资讯，解密时下最热技术。英国皇家学会的Andrew Baker院士、中国科学院的魏于全院士等60余位院士级、教授级权威专家学者围绕基因治疗、细胞治疗、基础研究、产业转化等主题与现场观众分享了40+场重磅主题报告演讲，深度探讨了最前沿生物治疗技术及研究成果在肿瘤早筛治疗与预后、遗传性疾病防治、心血管疾病与代谢性疾病治疗等领域的应用转化。Andrew Baker院士专注于“腺病毒介导的基因转移”与“静脉移植的基因疗法”等心血管系统疾病治疗技术的研究，拥有20多年心血管系统疾病治疗科研经验，曾获MakDougall-Brisbane奖，英国皇家学会沃尔夫森研究奖及医学科学院的奖金等奖项，被授予英国心脏基金会（BHF）转化心血管医学教席，英国皇家学会院士。...
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