悉数春夏秋冬,就五月最美。2018年5月24日至2018年5月27日,康特瑞科全体成员在具有中国四大古都之一美誉之称的西安齐聚一堂。本次团队建设共分为三个篇章。学术篇——西安市区   参与本次培训会的主要有康特瑞科全体成员、北京思睦瑞科科学事务部、泽润(余邦威)、沃森(陈箐箐、杨舒媛)和科兴(曾吉、曾刚)团队代表和空军军医大学统计学教研室的王陵老师等。   5月24日,蒋总带领团队参观了传说中的第四军大学(现空军军医大学)。绿树成荫的校园里,展现了它独有的庄严和宁静,让团队感受到了军校的不凡风采。5月25日,培训首先由统计师赵国庆(总监)和思睦瑞科MA凌维俊合作,给我们讲述了“肺炎疫苗临床试验研讨”,从肺炎球菌性疾病(PD)介绍、肺炎疫苗简述、PCV方案设计思考、上市后接种人群的保护效果监测等方面展开。内容全面而丰富。接着,是空军军医大学统计学教研室的王陵老师给我们带来的培训,王陵老师以幽默风趣的方式给我们讲述了“关于DMC的那些事”; 将《数据监查委员会章程》示例,给我们一一讲解,赢得了在场热烈的掌声。培训当天下午,首先由统计师戚洋洋和思睦瑞科MA于家捷合作从HPV研究背景、临床整体规划、效力试验设计等方面给我们详细讲述了“HPV疫苗临床试验设计及统计分析相关问题讨论”,临床研究部分,讲解的思路很清晰,统计部分问题也很有针对性。接着是统计师...
发布时间: 2019 - 06 - 11
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新年伊始,为了进一步增强企业凝聚力,促进同事间的沟通交流,康特瑞科全体员工于2019年1月25日齐聚南宁方特东盟神画游乐场进行团建活动。园内的建筑充满东盟异域风情,将东盟十国的自然风光、历史文化和民俗风情展现的淋漓尽致。令人振奋的游乐设施不胜枚举,疯狂碰碰车、太空飞梭、丛林飞虫、海盗船等等,着实让小伙伴们痛快地刺激了一把,感受失重等别样的刺激体验。“千岛之歌”的魔球表演,舞台绚丽多彩,背景歌曲印尼民歌耳熟能详,虚拟与真人相结合的完美演绎,那些让到场的观众感叹其神奇与美妙。“伴你飞翔”号称是最值得体验的室内项目,悬挂式飞翔影院,巨大的半球形银幕、灵巧的悬挂式座椅,配合宏大的电影画面,带我们游历于东盟十国的山川与河流、古迹与现代之间之中,飞翔的真实感让小伙伴们尖叫连连。除此之外许许多多的精彩刺激的游乐项目。欢乐的时光总是过得飞快,尽管大家都有些意犹未尽,但我们收获了共同度过一天的美好回忆。这一天,我们相聚在一起,感受团队的力量,增进彼此间的交流和沟通,相信在今后的工作中,我们的协同合作也能更高效地进行。
发布时间: 2019 - 06 - 11
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泰国是一个拥有优美迷人的热带风光,丰富、广博的佛教文化,独有的民族风俗的国度。为加强公司企业文化建设、丰富员工的业余生活、增进同事间的情谊、缓解员工工作压力,让员工在工作之余获得一次彻底放松的机会,2019年4月1日至2019年4月6日,康特瑞科集体员工来到了天使之城,佛教之都,吃货天堂,度假天堂——泰国,进行为期六天的团建活动。团建主要分为两部分:分享会和团建活动。4月2日,我们有幸邀请到思睦瑞科首席科学官张总前来参加我们的内部分享会。早上9点,首先由蒋总进行发言,明确本次分享会和团建的用意和目的。紧接着蒋总继续为我们介绍《临床试验与GCP》,让我们对临床试验和法规有了更深一步的了解和认识;接着由各部门分别为我们分享工作经验,统计师黄炫朝为我们分享了统计知识《Safety of Vaccines》;数据管理部李贵娟总监、刘悦经理分别带来了《集中监查》、《供应商的选择和管理》的分享学习;编程部司颖伟副总监分享《统计分析标准操作规程解读和良好的工作习惯》。整个分享过程穿插互动和交流、答疑,谈认识、谈体会、谈技能,展现了同事们不一样的风采。4月3日,经过前一天的分享会后,开始了我们期待已久的团建活动。导游早早就在酒店大厅等待我们,早餐后我们集体乘车前往泰国标志建筑——大皇宫,大皇宫是泰国历代王宫保存最完美、规模最大、最有民族特色的王官,被称为“泰国艺术大全”。玉佛寺与大皇宫相邻,是全泰...
发布时间: 2019 - 06 - 11
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2019年是康特瑞科艰苦奋斗的一年,同时也是充满收获的一年。康特瑞科的同事们攻坚克难、连续奋战,积极采取有效措施,解决各阶段中遇到的种种难题;以专业为基础,高质高效全力促成项目的顺利完成。2019年成功助力3品种获批上市。2019年最后一天,国家药监局官网发布消息称:批准沃森生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名为沃安欣)的上市注册申请。至此,沃森生物自主研发的PCV13是全球第二、打破欧美20年垄断,我国第一个13价肺炎球菌结合疫苗,成功抢得70亿市场先机;此次获得《药品注册批件》,意味着首个国产PCV13即将“闪亮登场”,这是我国肺炎疫苗发展过程中重要的里程碑。2019年12月9日,海正药业提交的阿达木单抗注射液(商品名:安健宁®)获得国家药监局批准上市。安健宁严格按照生物类似药指导原则开发,基于已完成的全面可比性研究,与原研药修美乐高度相似。截止目前为止,作为国内阿达木单抗生物类似药临床确认性试验中暴露量最大的研究,也充分体现本品有非常良好的安全性;安健宁作为海正自主研发的阿达木单抗注射液的获批上市,将为中国患者带来更多的优质优价新选择。12月29日,科兴(大连)疫苗技术有限公司自主研发的预防用生物制品——水痘减毒活疫苗生产注册申请获国家药监局批准,取得药品注册批件,这是《疫苗管理法》实施以来我国首个获准生产的疫苗。该项目的3期临床疫苗在我国首次开展的水痘疫苗...
发布时间: 2020 - 01 - 20
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