各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:    近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率;仿制药重复建设、重复申请,市场恶性竞争,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距;临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:    一、主要目标    (一)提高审评审批质量。建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。    (二)解决注册申请积压。严格控制市场供大于求药品的审批。争取2016年底前消化完积压存量,尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡,2018年实现按规定时限审批。    (三)提高仿制药质量。加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。  ...
发布时间: 2018 - 12 - 11
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7月12日-13日,西安。七月流火,公司四十余名新员工相聚古城西安,以火一般的热情参加了公司入职培训。他们刚刚告别校园,正在进行从学生到职业人的角色转换,实现从优秀到卓越,从青涩到成熟的蜕变。为了使新员工们尽快了解行业领域,融入公司文化,进入自己的角色;在公司领导高度重视,人事部门精心组织下,策划了本场新人培训会议,并特别邀请了行业资深大佬为新人指点迷津,授业解惑——在这里特别感谢下临研人夏结来教授、姜晶老师拨冗而来。先附上一张新人/讲师大合照~本次集中培训两天,培训课程涉及了公司介绍及制度、行业相关概念等多个维度的知识,讲师阵容由公司领导、相关部门负责人、特邀嘉宾组成,深入浅出的为新人描绘出临研行业的美好前景。Ø  破冰环节,新人相互熟悉Ø  公司介绍/欢迎仪式-蒋志伟总经理分享Ø  各部门领导分享与解惑Ø  夏结来教授:临床试验中统计学关键问题Tips:夏教授为空军军医大学(原第四军医大学)军事预防医学系卫生统计学教研室主任、教授、博士生导师;同时担任国家药品审评资深统学计咨询专家,具有丰富的临床研究设计和统计分析的经验。Ø  姜晶老师:GCP与疫苗临床试验流程Tips:姜晶老师为前GSK(中国/香港区)疫苗临床运营部门负责人,具...
发布时间: 2021 - 07 - 19
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展品范围:原料药:维生素类、激素类、磺胺类、解热镇痛药、四环素类、氨基酸及其衍生物、氯霉素类、消化系统用药、其他抗感染类、青霉素类、氨基糖苷类、林可霉素类、心血管系统用药、抗寄生虫病药、头孢菌素类、大环内酯类、呼吸系统用药、中枢神经系统用药、其他西药原料、辅料与剂型:赋形剂、助流剂、肠溶材料、抗氧剂、甜味剂、促透剂、防腐剂、崩解剂、包衣材料、表面活性剂、遮光剂、香精、助滤剂、稳定剂、润滑剂、增塑剂、溶媒、矫味剂、着色剂、澄清剂、PH调节剂、其他天然提取物:植物提取物、动物提取物、中药原料、功能食品原料、保健品原料、营养健康品原料、补充剂、膳食纤维、美容化妆品原料、生物产品试剂:抗体、核酸/蛋白合成、载体及构建、细胞生物学检测、动物/植物蛋白质/抗原/多肽、核酸分析、文库及构建、生物化学、标准品/对照品、蛋白检测、核酸检测、克隆与表达、化学试剂、微生物、蛋白分析、核酸纯化、表达分析、免疫检测、蛋白纯化、DNA及合成纯化、细胞、临床检测试剂、蛋白修饰、RNAi技术、干细胞、检验试剂、酶、PCR/RT-PCR、细胞培养、药物筛选。展会介绍:世界制药原料展CPhI worldwide是国际医药原料领域著名的品牌展览会,也是医药原料和中间体领域的专业展览会。该展会每年在法国、德国和西班牙之间巡回,2018年将巡回到西班牙。CPhI世界制药原料、P-MEC制药机械、InnoPack制药包装材料...
发布时间: 2018 - 12 - 11
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国务院关税税则委员会关于调整进境物品进口税有关问题的通知税委会〔2018〕49号海关总署:经国务院批准,国务院关税税则委员会决定对进境物品进口税税目税率进行调整。现将有关事项通知如下:一、将药品列入进境物品进口税税目1,适用15%的税率。其中对按国家规定减按3%征收进口环节增值税的进口抗癌药品,按货物税率征税。二、将进境物品进口税税目2、3的税率分别调整为25%、50%。三、上述调整自2018年11月1日起实施。调整后的《中华人民共和国进境物品进口税率表》见附件。国务院关税税则委员会2018年9月30日附件:中华人民共和国进境物品进口税率表
发布时间: 2018 - 12 - 11
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