泰国是一个拥有优美迷人的热带风光,丰富、广博的佛教文化,独有的民族风俗的国度。为加强公司企业文化建设、丰富员工的业余生活、增进同事间的情谊、缓解员工工作压力,让员工在工作之余获得一次彻底放松的机会,2019年4月1日至2019年4月6日,康特瑞科集体员工来到了天使之城,佛教之都,吃货天堂,度假天堂——泰国,进行为期六天的团建活动。团建主要分为两部分:分享会和团建活动。4月2日,我们有幸邀请到思睦瑞科首席科学官张总前来参加我们的内部分享会。早上9点,首先由蒋总进行发言,明确本次分享会和团建的用意和目的。紧接着蒋总继续为我们介绍《临床试验与GCP》,让我们对临床试验和法规有了更深一步的了解和认识;接着由各部门分别为我们分享工作经验,统计师黄炫朝为我们分享了统计知识《Safety of Vaccines》;数据管理部李贵娟总监、刘悦经理分别带来了《集中监查》、《供应商的选择和管理》的分享学习;编程部司颖伟副总监分享《统计分析标准操作规程解读和良好的工作习惯》。整个分享过程穿插互动和交流、答疑,谈认识、谈体会、谈技能,展现了同事们不一样的风采。4月3日,经过前一天的分享会后,开始了我们期待已久的团建活动。导游早早就在酒店大厅等待我们,早餐后我们集体乘车前往泰国标志建筑——大皇宫,大皇宫是泰国历代王宫保存最完美、规模最大、最有民族特色的王官,被称为“泰国艺术大全”。玉佛寺与大皇宫相邻,是全泰...
发布时间: 2019 - 06 - 11
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2019年是康特瑞科艰苦奋斗的一年,同时也是充满收获的一年。康特瑞科的同事们攻坚克难、连续奋战,积极采取有效措施,解决各阶段中遇到的种种难题;以专业为基础,高质高效全力促成项目的顺利完成。2019年成功助力3品种获批上市。2019年最后一天,国家药监局官网发布消息称:批准沃森生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名为沃安欣)的上市注册申请。至此,沃森生物自主研发的PCV13是全球第二、打破欧美20年垄断,我国第一个13价肺炎球菌结合疫苗,成功抢得70亿市场先机;此次获得《药品注册批件》,意味着首个国产PCV13即将“闪亮登场”,这是我国肺炎疫苗发展过程中重要的里程碑。2019年12月9日,海正药业提交的阿达木单抗注射液(商品名:安健宁®)获得国家药监局批准上市。安健宁严格按照生物类似药指导原则开发,基于已完成的全面可比性研究,与原研药修美乐高度相似。截止目前为止,作为国内阿达木单抗生物类似药临床确认性试验中暴露量最大的研究,也充分体现本品有非常良好的安全性;安健宁作为海正自主研发的阿达木单抗注射液的获批上市,将为中国患者带来更多的优质优价新选择。12月29日,科兴(大连)疫苗技术有限公司自主研发的预防用生物制品——水痘减毒活疫苗生产注册申请获国家药监局批准,取得药品注册批件,这是《疫苗管理法》实施以来我国首个获准生产的疫苗。该项目的3期临床疫苗在我国首次开展的水痘疫苗...
发布时间: 2020 - 01 - 20
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微信扫一扫关注该公众号尊敬的客户及医药界同仁:您们好!首先,我们向奋战在抗击疫情一线的广大医务工作者致以最崇高的敬意和最衷心的感谢!新型冠状病毒肺炎的不期而至牵动了全国上下每一个人的心,在全国宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应后,康特瑞科也积极响应党中央和政府号召,启动公司紧急应对流程和预案:自2020年2月3日开始所有员工居家远程办公,在保证员工健康平安的同时,积极稳步推进公司所有临床试验项目的正常进行。康特瑞科具备完善的信息化办公条件,所有临床项目均在稳定的在线同步工作平台运行;在远程办公期间,总经理和各部门总监将对正在进行的项目进行实时把控,确保项目的稳步推进;对即将进行NDA申报的项目,我们保持高度关注,项目组将保质保量按时完成并交付相关工作。期间各位有任何疑问和需求,可以随时和项目组负责人员进行沟通联系,我们将会保持微信、手机、邮件等通讯手段畅通。对于抗击此次疫情的2019nCoV相关药物临床试验,我们已经在春节期间集中优势人员全力以赴开展相关工作,争分夺秒地推进临床试验进度,为抗击疫情、早日获得战“疫”的胜利贡献微薄之力。同时,康特瑞科真诚地希望能与更多的医药界同仁携手,以最快的速度和最高的标准,开发出抗击2019nCoV的最好的疫苗和药物来造福大众。最后请收好这份疫情防护导图,同时诚挚地祝愿大家在新的一年战胜越来越多的疾病,造福越来越多的人。北京康特瑞科统计科技有限...
发布时间: 2021 - 02 - 03
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