职责:
负责临床试验项目中统计相关工作的具体实施,包括:
1. 负责临床试验的统计学设计,临床试验方案的统计学相关内容的撰写和审核;
2. 作为项目统计师提供随机化方案,对IWRS系统提供统计学支持;
3. 作为随机化统计师根据随机化方案产生随机表、进行药物编盲、与IWRS供应商进行盲底传输等相关工作;
4. 负责临床总结报告、病例报告表、数据管理报告、盲态审核决议、医学监查计划等临床试验相关文件的统计学审核;
5. 负责撰写统计分析计划和统计分析报告,并根据药监机构相关法规要求和/或CDISC标准,制作临床试验上报的统计分析数据集;
6. 负责统计分析SAS程序的编写和核验;
要求:
1.硕士及以上学历,卫生统计学或数学、数理统计等相关专业;
2.英语四级或以上,熟练使用SAS或R者,熟练使用办公软件Office;
3.了解GCP、CDISC相关法规和标准者优先,有临床试验相关经验者优先;
4.具有较强的逻辑性,具有较强团队协作能力、沟通能力和管理能力;
工作地点:
北京、南宁、南京、西安
福利待遇:
1、六险一金,14薪
2、提供住宿
3、入职及在职培训
4、职业发展和晋升
5、团建拓展
6、节日礼品、法定休假